SweetFreedom נולד מתוך חוויה אישית.

כשהבת שלי אובחנה עם סוכרת סוג 1, אמרו לנו "אי אפשר להציל את תאי הבטא, אתם תלמדו לחיות עם זה". יצאנו לבדוק אם זה באמת נכון - וכך נולד מיזם מחקרי-קהילתי עם מטרה אחת: לבחון ברצינות, באחריות ובשקיפות, האם קיימת דרך לעצור את הפגיעה בתאי הבטא, ולאפשר תהליך של התאוששות.

לא כהבטחה. לא כפתרון קסם. אלא כעבודה מובנית, מבוססת מחקר ופיקוח רפואי.

בעיה שהעולם עדיין רק מנהל

זו אינה בעיה נדירה, והיא לא הולכת ומצטמצמת. 9.5 מיליון אנשים חיים היום עם סוכרת סוג 1 בעולם, ומעל 513,000 מאובחנים בכל שנה. כ-90 מיליארד דולר מוצאים בעולם מדי שנה רק כדי לנהל את המחלה - בלי לגעת בסיבה שמאחוריה. ולמרות מאה שנים של אינסולין מודרני וניטור סוכר, אדם החי עם סוכרת סוג 1 מאבד עדיין כ-12 שנות תוחלת חיים בממוצע.

המודל המקובל מתייחס לסוכרת סוג 1 כגזירה אוטואימונית בלתי הפיכה. הטכנולוגיה של מתן האינסולין השתפרה מאוד. השאלה שמתחת - האם אפשר להאט, לעצור או להפוך חלק מהתהליך עצמו - קיבלה הרבה פחות תשומת לב.

השאלה שלא הפסקנו לשאול

במשך יותר ממאה שנה מתייחסים לסוכרת סוג 1 כמחלה אוטואימונית בלתי הפיכה: מערכת החיסון הרסה את תאי הבטא, אין דרך חזרה, נשאר רק לנהל את זה עם אינסולין.

אבל המחקר של השנים האחרונות מספר סיפור מורכב יותר - ואולי מעודד יותר. מתברר שתאי הבטא לא בהכרח נמחקים לגמרי. שהם מסוגלים להתחדש. ושאולי מה שמחזיק אותם פגועים זו לא רק מערכת החיסון, אלא סביבה ביולוגית עוינת שמונעת מהם להתאושש.

ההשערה שאנחנו בוחנים: שיקום תפקודי עשוי להיות אפשרי - אם מפחיתים את העומסים על הגוף בסדר הנכון, ונותנים לתאים שנותרו הזדמנות להתאושש.

זו אינה הבטחה לריפוי. זה ניסיון מובנה, בפיקוח רפואי, לבחון האם ההנחה שהמחלה בלתי הפיכה התקבלה מוקדם מדי.

מה התגלה ב-8 השנים האחרונות

חמש פיסות מתוך מחקר עדכני, שכשמחברים אותן יחד מציירות תמונה חדשה של המחלה:

1. תאי הבטא לא "נרצחו" - הם ביקשו עזרה. תחת לחץ ומצוקה, תאי הבטא שולחים אותות מצוקה דלקתיים, ומערכת החיסון מגיבה לקריאה הזו. הם משתתפים פעילים במה שקורה להם, לא קורבנות פסיביים.

2. הכל מתחיל במעי - חודשים לפני הנוגדנים. מחקר ה-TEDDY מצא שאצל ילדים שפיתחו סוכרת, החיידקים המגנים במעי נעלמו ודופן המעי נפרצה, עוד לפני הופעת הנוגדנים הראשונים.

3. וירוס שמתחבא בלבלב. נמצאה נוכחות של אנטרו-וירוס בלבלב של אנשים עם סוכרת סוג 1, בשיעור גבוה בהרבה מאשר באוכלוסייה בריאה. לא זיהום חריף - אלא "אש קטנה" ומתמשכת.

4. תאי בטא יכולים להתחדש. האמונה שתאי בטא בוגרים לא מסוגלים להתרבות הופרכה. בתנאי מעבדה הודגמה עלייה משמעותית במסת תאי הבטא. זה עוד לא הוכח בבני אדם עם סוכרת - אבל זה מראה שזה אפשרי.

5. הלבלב הוא מערכת שלמה. סוכרת סוג 1 היא מחלה של ה"אי" כולו, לא רק של תאי הבטא. שיקום אמיתי חייב להתייחס לכל המערכת.

אם תאי הבטא שורדים, ואם הם מסוגלים להתחדש - אז אולי הבעיה היא לא רק מערכת חיסון תוקפנית, אלא סביבה שמונעת מהם להתאושש. וזה משהו שאפשר לנסות לשנות.

מודל השיקום המדורג (גרסה 4.3)

רוב הניסיונות לחדש תאי בטא נכשלים, ואנחנו חושבים שאנחנו יודעים למה: הם מנסים להצמיח תאים חדשים בתוך סביבה שעדיין עוינת. זה כמו לנסות לבנות בית מחדש בזמן שהוא עדיין בוער - קודם צריך לכבות את האש.

לכן המודל בנוי בסדר ספציפי. הפרוטוקול הושלם (גרסה 4.3) והוא כבר נמצא ביישום הראשון שלו בפיקוח רפואי. כל שלב נמדד בבדיקות, והמעבר לשלב הבא תלוי בשיפור ביולוגי מדיד - לא בלוח זמנים:

שלב 1 - לכבות את האש. שיקום דופן המעי והחיידקים המגנים, והרגעת הדלקת שמקורה במעי. המטרה: להוריד את העומס הבסיסי על הגוף.

שלב 2 - לנקות את השטח. טיפול במקורות לחץ מתמשכים - עקבות ויראליים ועומס רעלים שמחזיקים את התאים במצוקה.

שלב 3 - לייצב את הלבלב. ייצוב התקשורת ההורמונלית בין תאי האלפא והבטא, לפני שמנסים לעודד התחדשות.

שלב 4 - לבנות מחדש. עידוד התחדשות תאי הבטא - רק אחרי שהסביבה נרגעה והתייצבה.

הכל מבוסס בדיקות, ומתנהל בפיקוח רפואי. אין מעבר בין שלבים בלי סימן מדיד שהגוף מוכן. זה הרצף - ולא רכיב בודד כלשהו - שהמודל נשען עליו.

מסדרת המקרים לניסוי קליני

אנחנו בונים מסלול מחקרי מדורג, שנועד לבחון האם השיקום הרציף יכול להניב התאוששות תפקודית מדידה - בפיקוח רפואי ובשקיפות.

השלב הקרוב: סדרת מקרים (Case Series) בליווי רפואי. השלב הזה מתוכנן ומוכן לצאת לדרך, וגיוס המימון להפעלתו הוא העדיפות המיידית שלנו. הקוהורטה הראשונה מונה 6 משפחות, עם מעקב ביו-סמנים לאורך 12 חודשים. משפחה אחת כבר מיישמת את הפרוטוקול היום; סדרת המקרים המובנית זקוקה למימון כדי להתחיל. מדובר בשלב תצפיתי במסגרת פרטית ובפיקוח רופא, בהסכמה מדעת של ההורים.

השלב הבא: ניסוי קליני (שלב 2a). ניסוי מבוקר בהשתתפות 20-60 משתתפים, בליווי חוקר ראשי מתקשר ופיקוח בלתי תלוי, עם C-peptide כמדד מרכזי לתפקוד הלבלב.

למה אנחנו פונים לתומכים

לגישה כזו אין מממן טבעי.

פיתוח תרופות בנוי סביב מולקולות ברות פטנט - ואי אפשר לרשום פטנט על סיב תזונתי, על פרוביוטיקה קלינית או על תרכובת צמחית. מענקי מחקר ציבוריים בנויים לממן השערה צרה אחת בכל פעם - ולא גישה רב-שלבית שחוצה אימונולוגיה, גסטרואנטרולוגיה ואנדוקרינולוגיה בבת אחת. כך השאלה המשולבת נופלת בין שתי המערכות: לא מחוסר מדע, אלא מחוסר מודל עסקי.

היעד שלנו לשנת ההקמה הוא 1,140,000 ש"ח (כ-380,000 דולר) - התקציב המלא הדרוש כדי לבנות את הצוות, להפעיל את סדרת המקרים הראשונה, ולהפיק את הראיות הראשונות מהשטח.

התמיכה אינה מממנת תוצאה. היא מאפשרת חקירה רצינית, אחראית ומתמשכת.

תקציב שנת ההקמה - 1,140,000 ש"ח

שנת ההקמה ממומנת בשני שלבים, המופרדים בנקודת החלטה (Gate 1). שלב א' בונה את הצוות הרפואי ואת התשתית הארגונית. שלב ב' מפעיל את סדרת המקרים - ומשוחרר רק לאחר שהצוות מתקשר בפועל ונמצא במקומו. התקציב מנוהל באופן מדורג ובהתאם להיקף הפעילות בפועל, מתוך מחויבות לשקיפות ולדיווח שוטף לקהילה. השקיפות שלנו היא על הכיוון, ההתקדמות והממצאים - תוך שמירה על פרטי הפרוטוקול המקצועי עצמו.

שלב א' - תשתית וצוות (חודשים 1-6): 501,600 ש"ח

1. הקמה קלינית ובניית צוות - 285,000 ש"ח (25%) גיוס הצוות הרפואי, הסכמים מול אתר המחקר, הכנה רגולטורית ואתית, ובחירת מעבדות.

2. מחקר מדעי וחידוד הפרוטוקול - 136,800 ש"ח (12%) סקירה וניתוח של ספרות מדעית בהובלת המייסד, עדכון הפרוטוקול, ופיתוח מערך הביו-סמנים.

3. גיוס משאבים ותקשורת - 79,800 ש"ח (7%) פיתוח קשרי תורמים, חומרים, והנגשת ידע שוטפת לקהילה.

GATE 1 - שלב ב' משוחרר רק לאחר שהצוות הרפואי גויס בפועל והתשתית קיימת ומאומתת.

שלב ב' - הפעלת סדרת המקרים (חודשים 6-12): 638,400 ש"ח

4. בדיקות מעבדה ומעקב ביו-סמנים - 171,000 ש"ח (15%) בדיקות לסדרת המקרים (מיקרוביום, חומצות אורגניות, פאנלים לרעלנים, C-peptide וסמנים נלווים), פענוח מקצועי, וכלי ניטור.

5. תוספים וחומרים למשתתפים - 159,600 ש"ח (14%) מלוא התוספים הנדרשים בפרוטוקול, ללא עלות למשפחות הקוהורטה הראשונה.

6. פיתוח מדעי ושותפויות - 159,600 ש"ח (14%) כנסים ומפגשי עבודה, פרסום מדעי, אפיון ביו-סטטיסטי, ורכישת ספרות ומנויים למאגרי מידע.

7. תיאום ופיקוח קליני - 148,200 ש"ח (13%) פיקוח רפואי, תיאום בין החוקרים ואתר המחקר, ניטור בטיחות, וממשל תקין.

במקביל מגובשת תכנית לניסוי הפיילוט (שלב 2a), שתיושם רק לאחר הבשלת התשתית המקצועית, עמידה באבני דרך אתיות ורגולטוריות, וגיוס תקציב ייעודי נפרד.

מסלולי הצטרפות ושותפות

התמיכה החודשית היא מה שהופך את שנת ההקמה לברת השגה - ומה שמחזיק את העבודה יציבה גם אחריה. כל אחד מהמסלולים הבאים נספר לתוך היעד של 1,140,000 ש"ח.

🟢 מסלול קהילה - 100-1,500 ש"ח בחודש מיועד להורים לילדים עם סוכרת ולאנשים החיים עם סוכרת, המבקשים להיות מחוברים למה שקורה, לקבל עדכונים שוטפים וסיכומי מחקר, ולהיות חלק מקהילה חוקרת ולומדת.

🟦 שותף מחקר - 2,000-7,500 ש"ח בחודש מיועד למי שמעוניין להיות שותף פעיל במאמץ מחקרי רציני. ההשתתפות מקיימת את המחקר והבדיקות המתמשכים, מאפשרת העמקה בכיוונים מורכבים, ותומכת בפעילות היציבה של קבוצת העבודה. השותפים מקבלים עדכונים מהותיים על הכיוון וההתקדמות של העבודה, ולוקחים חלק בדיונים סביב הדילמות והשאלות שהמחקר מתמודד איתן.

🟪 שותף עוגן - 8,000-20,000 ש"ח בחודש שותפי עוגן הם האנשים שמאפשרים למסגרת להתקיים לאורך זמן. ההשתתפות כוללת שותפות קרובה בעבודה, שיחות עומק תקופתיות, והכרה כשותף מייסד של המסגרת. זה אינו תפקיד ניהולי, אלא צורה של שותפות המאפשרת עבודה מחקרית אמיתית, יציבה וארוכת-טווח.

⭐ מענק מייסד - 1,140,000 ש"ח מענק מייסד יחיד מכסה את מלוא השנה הראשונה, ומשוחרר בשני שלבים סביב Gate 1. אם אתם שוקלים תרומה בסדר גודל כזה, או מייצגים קרן, נשמח לשיחה ישירה.

שיתופי פעולה וחסויות מקצועיות

SweetFreedom פתוח לשיתופי פעולה עם חברות וגופים מקצועיים בתחומי תוספי תזונה, מעבדות בדיקה, צמחי מרפא וניטור ביולוגי. השותפות מבוססת על אחריות, שקיפות ולמידה משותפת, ללא קידום מסחרי וללא התחייבות להמלצה.

גבולות ברורים

SweetFreedom הוא מיזם מחקרי-קהילתי. הוא אינו מהווה טיפול רפואי ואינו מחליף ייעוץ רפואי אישי. אין כאן הבטחה לריפוי, ואין המלצות טיפוליות אישיות. כל החלטה בריאותית צריכה להתקבל בליווי רופא. דווקא משום שהשאיפה גבוהה - המשמעת חייבת להיות גבוהה יותר.

למי זה מתאים, ולמי לא

זה מתאים למי שמוכן לשהות בשאלה. למי שמבין שתהליכים עמוקים לוקחים זמן. למי שבוחר להאמין שאפשר לגלות יותר ממה שכבר ידוע. זה לא מתאים למי שמחפש פתרון מהיר או סיפור מרגש.

הצטרפות למסגרת SweetFreedom

ניתן לתמוך דרך כל אחד מהכפתורים בדף - כפתור "תרומה" או כפתורי "הצטרפות" למסלולים השונים. התמיכה מתבצעת בתשלום חד-פעמי, או בתשלומים חודשיים שמקנים הצטרפות לאחד המסלולים בהתאם לסכום שנבחר. 🟢 התרומות מוכרות לצורכי מס.

לזכרה של חוה בן עמי ז"ל

העבודה במסגרת SweetFreedom מוקדשת גם לזכרה של חוה בן עמי ז"ל, שנרצחה ב-7 באוקטובר 2023 בקיבוץ בארי. חוה חלמה לראות את נכדתה נרפאת מהסוכרת, והאמינה שיום אחד נצליח להבין יותר, ולמצוא דרך לעצור את הפגיעה ולאפשר תהליך של החלמה. האמונה השקטה שלה מלווה את הדרך הזו עד היום.

לסיום

SweetFreedom אינו מבטיח ריפוי. הוא מבטיח לא לוותר על התקווה שניתן למצוא אותו, ולחקור את האפשרות הזו באומץ, באחריות ובשקיפות.

הצטרפו אלינו.